अमेरिकेत स्वीडिश मॅचद्वारे सध्या बाजारात आणल्या जाणाऱ्या सर्व ZYN निकोटीन पाउच उत्पादनांना FDA ने अधिकृत केले आहे.

सारांश:

फिलिप मॉरिस इंटरनॅशनल (NYSE: PM) ने घोषणा केली की FDA ने सर्व ZYN निकोटीन पाउच उत्पादनांना अधिकृत केले आहे, ज्यामुळे ZYN हे युनायटेड स्टेट्समधील पहिले आणि एकमेव अधिकृत निकोटीन पाउच बनले आहे. या अधिकृततेमध्ये 3mg आणि 6mg दोन्ही ताकदींमध्ये 10 फ्लेवर्स (कूल मिंट, पेपरमिंट, स्पियरमिंट, विंटरग्रीन, सायट्रस, कॉफी, दालचिनी, स्मूथ, चिल आणि मेन्थॉल) मधील 20 वेगवेगळ्या उत्पादनांचा समावेश आहे.

एफडीएचा निर्णय सार्वजनिक आरोग्य संरक्षणात झेडवायएनच्या संभाव्य भूमिकेला मान्यता देतो, ज्यामुळे सुमारे ४५ दशलक्ष अमेरिकन लोकांना पर्याय उपलब्ध होतात जे नियमितपणे निकोटीनचे सेवन करतात, ज्यामध्ये ३० दशलक्ष धूम्रपान करणारे समाविष्ट आहेत. स्वीडिश मॅच एनए, एक पीएमआय उपकंपनी, जबाबदार मार्केटिंग पद्धतींवर भर देते, ज्यामध्ये वय पडताळणी प्रणाली आणि २१+ वयोगटातील प्रौढांसाठी निर्बंध समाविष्ट आहेत. वय पडताळणीचे कठोर पालन सुनिश्चित करण्यासाठी कंपनी वी कार्ड प्रोग्राम आणि ट्रूएज® ची सदस्य देखील आहे.

एफडीए नियामक तज्ञ

एफडीएने झेडवायएन निकोटीन पाउचला दिलेली परवानगी तंबाखूच्या पर्यायी बाजारपेठेत एक महत्त्वाचा नियामक टप्पा आहे. निकोटीन पाउचसाठी ही पहिलीच परवानगी आहे, जी संपूर्ण श्रेणीसाठी एक महत्त्वपूर्ण उदाहरण स्थापित करते. सर्व २० झेडवाएन प्रकारांना मिळालेली व्यापक मान्यता पारंपारिक तंबाखू उत्पादनांना कमी-जोखीम पर्याय म्हणून त्यांच्या भूमिकेला समर्थन देणारे मजबूत वैज्ञानिक पुरावे दर्शवते.

येथे लागू केलेली नियामक चौकट नवीन निकोटीन वितरण प्रणालींबद्दल, विशेषतः ज्वलनशील सिगारेटच्या तुलनेत कमी जोखीम प्रोफाइल दर्शविणाऱ्या प्रणालींबद्दल FDA च्या भूमिकेत बदल दर्शवते. अधिकृततेची व्याप्ती - अनेक फ्लेवर्स आणि निकोटीन ताकदींचा समावेश करते - PM ला एक महत्त्वपूर्ण स्पर्धात्मक फायदा आणि स्पर्धकांसाठी प्रवेशासाठी महत्त्वपूर्ण अडथळे प्रदान करते.

बाजार संशोधन विश्लेषक

या अधिकृततेमुळे वेगाने वाढणाऱ्या निकोटीन पाउच विभागात पीएमची बाजारपेठेतील स्थिती लक्षणीयरीत्या मजबूत होते. यूएस निकोटीन पाउच श्रेणीमध्ये झेडवायएनचा आधीच अंदाजे ७५% बाजार हिस्सा आहे आणि एफडीएची ही मान्यता स्पर्धकांविरुद्ध मोठी खंदक निर्माण करते. धूम्रपानमुक्त विभाग आता पीएमच्या महसुलाच्या ३८% चे प्रतिनिधित्व करतो, जो या अधिकृततेचे धोरणात्मक महत्त्व अधोरेखित करतो.

संदर्भात, निकोटीन पाउच मार्केटमध्ये स्फोटक वाढ होत आहे, ज्याचा चक्रवाढ वार्षिक विकास दर ५०% पेक्षा जास्त आहे. ही नियामक मान्यता प्रभावीपणे ZYN चे नेतृत्व स्थान मजबूत करते आणि पारंपारिक तंबाखू उत्पादनांमधून बाजारपेठेतील हिस्सा वाढत्या प्रमाणात काबीज करणाऱ्या श्रेणीमध्ये PM ला प्रथम-प्रवर्तक फायदा प्रदान करते.

आर्थिक विश्लेषक

या नियामक विजयाचा पंतप्रधानांच्या आर्थिक दृष्टिकोनावर खोलवर परिणाम होतो. या अधिकृततेमुळे ZYN पोर्टफोलिओ धोक्यात आला आहे, जो $16 अब्ज स्वीडिश मॅच अधिग्रहणानंतर वाढीचा प्रमुख चालक आहे. पारंपारिक सिगारेटच्या तुलनेत निकोटीन पाउचची नफा जास्त असल्याने, धूम्रपानमुक्त विभागाचे महसुलात योगदान वाढण्याची शक्यता आहे, ज्यामुळे एकूण मार्जिनमध्ये सुधारणा होण्याची शक्यता आहे.

पंतप्रधानांच्या धूम्रपानमुक्त उत्पादनांमधील गुंतवणुकीकडे पाहता (२००८ पासून १२.५ अब्ज डॉलर्स) हे अधिकृतीकरण त्यांच्या धोरणात्मक बिंदूला मान्यता देते आणि ROI प्रवेगासाठी मजबूत क्षमता सूचित करते. नियामक निश्चिततेमुळे अनेक विस्तारांना देखील पाठिंबा मिळायला हवा, कारण कमी झालेले नियामक जोखीम प्रोफाइल सामान्यतः तंबाखू क्षेत्रातील उच्च मूल्यांकनांना आमंत्रित करते.